Ekonomi

FDA, Sanofi’nin Rilzabrutinib ilacına yetim ilaç statüsü verdi

Investing.com — Sanofi SA (EPA:SAN) tarafından geliştirilen orak hücre hastalığı tedavisine yönelik Rilzabrutinib ilacına, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) yetim ilaç statüsü verdi. Şirket bu durumu Salı günü duyurdu.

Bu, Rilzabrutinib’in bu statüyü almasının dördüncü kez olduğunu gösteriyor.

Yetim ilaç statüsü, nadir hastalıkların tedavisine yönelik ilaçlara veriliyor. Bu statü, belirli bir süre için pazar münhasırlığı, vergi kredileri ve düzenleyici destek gibi avantajlar sağlıyor.

Rilzabrutinib şu anda Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği ve Çin’de İmmün Trombositopeni (ITP) için düzenleyici inceleme altında bulunuyor. ITP, kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler olan trombositlerin anormal derecede düşük seviyeleri nedeniyle kolay veya aşırı morarma ve kanamaya yol açabilen bir hastalıktır.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu