Investing.com — Vera Therapeutics , Inc. (NASDAQ:VERA) hisseleri, immünoglobulin A nefropatisi (IgAN) için potansiyel bir tedavi olan atacicept’in ORIGIN Faz 3 denemesinden olumlu sonuçlar açıklanmasının ardından %80 yükseldi. Şirket, atacicept’in denemede birincil hedefi karşıladığını, 36. haftada başlangıca kıyasla proteinüride %46 ve plaseboya kıyasla %42 önemli bir azalma sağladığını bildirdi.
Denemenin başarısı, hisse senedinin hareketinde kritik bir itici güç oldu. Sonuçlar, ilacın gelecekte umut verici olduğunu ve IgAN tedavisine potansiyel etkisini gösteriyor. Atacicept’in güvenlik profili de olumlu ve plaseboya benzer olarak değerlendirildi. Bu durum, ilacın geliştirilmesi ve düzenleyici onay sürecinde önemli bir faktör.
Vera Therapeutics, önümüzdeki haftalarda deneme sonuçlarını ve ileriye dönük düzenleyici yolu görüşmek üzere FDA ile temasa geçmeyi planlıyor. Şirketin hedefi, 2025’in dördüncü çeyreğinde hızlandırılmış onay için Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmak. Onaylanırsa, atacicept 2026’da Amerika Birleşik Devletleri’nde ticari olarak piyasaya sürülebilir.
ORIGIN Faz 3 denemesi, IgAN’lı 431 yetişkini içeren küresel, çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Katılımcılar, kendi kendine uygulanan haftalık deri altı enjeksiyonlar yoluyla atacicept 150 mg veya plasebo aldı. Deneme, iki yıl boyunca böbrek fonksiyonundaki değişimi değerlendirmek için plasebo kontrollü kör bir şekilde devam edecek ve sonuçların 2027’de tamamlanması bekleniyor.
Şirketin CEO’su Marshall Fordyce, M.D. şöyle konuştu: “Atacicept’in IgAN için bakım standardını ilerletme potansiyeli ve şirketin 2026’da potansiyel bir ticari lansman için hazır olması konusunda iyimseriz.” Ayrıca Vera’nın böbrek tıbbı uygulamasını dönüştürme hedefini vurguladı ve gelecekte hastaların diyaliz veya nakil ihtiyacını önlemeyi amaçladıklarını belirtti.
ORIGIN denemeleri için birincil araştırmacı olan Richard Lafayette, M.D. de atacicept’in proteinüriyi azaltmadaki önemli etkisini belirterek bu olumlu görüşü paylaştı. Bununla birlikte, IgA Nefropati Vakfı Direktörü ve Kurucu Ortağı Bonnie Schneider, hastalar için yeni tedaviler geliştirmedeki ilerlemeyi takdir etti. Bu gelişmeler, IgAN ile ilişkili klinik belirsizliği ve yaşam kalitesi sorunlarını hafifletebilir.
Şirket düzenleyici kurumlarla bir sonraki adımlarına hazırlanırken, yatırımcılar ve hastalar atacicept’in IgAN tedavisinde yeni bir standart haline gelmesi umuduyla gelişmeleri yakından takip ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
